动保出海提速，中国药企布局东南亚的底层逻辑与落地路径

　　中国动保企业正将东南亚作为出海首选目的地，驱动因素来自供需两端：国内兽药行业竞争加剧，而东南亚规模化养殖扩张带来持续的疫病防控需求。2026年东南亚兽用疫苗市场规模已突破12.7亿美元，2020年以来年均复合增长率达14.3%。中国企业的出海方式已从单纯产品出口，升级为“本地化生产+产品注册+技术服务”的组合模式。

　　一、为什么是东南亚?

　　东南亚具备三个结构性优势。其一，养殖业规模快速扩张，印尼、泰国和越南三地合计占据区域兽用疫苗市场总容量的68%。其二，家禽疫苗占比维持在52%，生猪疫苗份额上升至31%，与国内动保企业的产品管线高度匹配。其三，区域疫苗注册互认机制正在推进，东盟动物卫生技术工作组已统一了6类核心疫苗的技术标准，降低了多国注册的合规成本。

　　从需求侧看，东南亚畜禽和水产蛋白消费持续增长，养殖场疫病防控投入随之增加。以印尼为例，动保市场规模预计将从2024年的4.68亿美元增长至2033年的近6亿美元，宠物保健品赛道增速高达15%。水产疫苗则是增速最快的细分领域，年增长率达到19.8%。

　　二、中国企业怎么落地?

　　目前头部动保企业的出海路径已形成清晰的“三步走”格局。

　　第一步：产品注册先行。 金宇生物表示，公司正加速推动猪用及禽用优势疫苗在东南亚、中亚、南亚等目标市场的注册进度。生物股份的口蹄疫等产品已在越南完成注册并形成销售。瑞普生物在印尼、斯里兰卡等7个国家完成35款产品注册，其天津、高科公司通过印尼GMP审核。

　　第二步：本地化生产落地。 回盛生物越南生产基地于2025年第四季度正式投产，设计产能1,500吨/年，主要生产化药制剂类产品，已取得部分产品生产批文及兽药销售许可证。海大集团则在越南建立了动保生产基地和10多家饲料生产基地，构建起涵盖种苗、饲料、动保及养殖的完整产业链体系。广西健龙兽药厂在老挝按GMP标准启动基地建设，进一步将产能布局延伸至中南半岛内陆。

　　第三步：服务体系输出。 信得科技正在海外推广“精准流调、精准定制、精准评估”体系，通过病原监测、流行菌株识别和定制化解决方案开展本地化防控服务。这种“产品+服务”模式的溢价能力显著高于单纯的产品出口。

　　三、合规门槛有多高?

　　东南亚各国的兽药注册要求存在差异，但核心门槛集中在GMP认证和本地代理两个环节。

　　GMP方面，越南要求兽药生产商必须符合GMP-ASEAN或GMP-WHO标准，GMP证书有效期为5年。泰国要求进口兽药生产企业必须获得GMP认证，外国公司不能直接申请注册，必须通过泰国本地公司代理办理。马来西亚的兽药注册由国家药品管理局(NPRA)负责，要求企业提交GMP检查申请并接受现场检查。

　　注册周期方面，泰国兽药注册通常需6至12个月，具体时间取决于产品类别及审批进度。对于计划多国布局的企业，建议优先完成越南或泰国的注册，利用两国的区域转口中心地位辐射周边市场。越南与泰国分别承接来自中国与欧洲的中间品加工业务，本地化生产比例已从2020年的22%提升至2026年的36%。

　　四、关键趋势判断

　　未来2至3年，东南亚动保市场将呈现两个确定性趋势。一是本地化生产比例持续提升，预计2028年将突破45%，单纯依赖出口的企业将面临关税和交货周期的双重压力。二是非洲猪瘟疫苗的区域注册进展将成为最大变量，已有至少4种候选疫苗进入田间试验阶段，其中2种已提交印尼与菲律宾的紧急使用授权申请。在非瘟疫苗领域具备技术储备的中国企业，有望在这一窗口期获得先发优势。